枸橼酸他莫昔芬缓释片的制备及其体外释药特性

北京大学学报（医学版） ›› 2003, Vol. 35 ›› Issue (6): 625-628.

枸橼酸他莫昔芬缓释片的制备及其体外释药特性

吴匡时,赵甘霖,张世勤,张强

(1.北京大学药学院药剂教研室,2.北京北大药业有限公司,北京 100083)

收稿日期:1900-01-01 修回日期:1900-01-01 出版日期:2003-12-18 发布日期:2003-12-18

Received:1900-01-01 Revised:1900-01-01 Online:2003-12-18 Published:2003-12-18

摘要/Abstract

摘要： 目的: 减少枸橼酸他莫昔芬的服用次数,提高病人用药的顺应性.方法:选用HPMCK4M为主要的缓释材料,改变其用量设计6个候选处方,以湿法制颗粒压片制备枸橼酸他莫昔芬缓释片,以药物释放度为标准进行处方筛选.以紫外分光光度法测定药物浓度.按照最优处方制备缓释片,并与市售普通片的释药情况进行对比.结果: 在276 nm处辅料对枸橼酸他莫昔芬的测定无干扰,该方法的回收率在95%～105%;按最优处方制备的样品在12 h释放总药量的86.40%,其释药特性符合零级方程;1 h内普通片释放总药量的76.81%,缓释片释放7.08%.结论: 采用HPMCK4M为缓释材料制备的枸橼酸他莫昔芬缓释片释药持久而平缓,可维持释放12 h以上;较普通片剂有明显缓释作用,有望临床应用.

关键词: 枸橼酸他莫昔芬/药代动力学, 迟效制剂/化学合成, 制药工业, 体外释放

吴匡时, 赵甘霖, 张世勤, 张强. 枸橼酸他莫昔芬缓释片的制备及其体外释药特性[J]. 北京大学学报（医学版）, 2003, 35(6): 625-628.

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