摘要:
目的: 评价有效成分为 5.53% (质量分数)柠檬酸钾的抗敏感牙膏缓解牙本质敏感的效果。方法: 采用随机、对照、双盲的研究方法。牙本质敏感的评价采用冷空气喷吹法,在常温下,距离牙面1 cm处气枪吹压缩空气,受试者确认是否敏感,采用数字化疼痛评判法(visual analogue scale, VAS)记录受试者的敏感程度。按照临床试验研究受试者纳入和排除标准纳入受试者。基线时纳入受试者67人,按照性别和年龄组将纳入的受试者分层随机分为试验组和对照组,试验组36人,对照组31人。试验组使用含5.53%(质量分数)柠檬酸钾的抗敏感牙膏,对照组使用空白对照牙膏,每天刷牙两次,每次至少1 min,在基线、4周、8周时分别回访受试者。结果: 65名受试者完成了8周的临床试验研究,57名受试者(试验组31人,对照组26人)符合研究过程的各项要求,其资料用于结果评价。从基线到8周评价期间,试验组和对照组受试者的冷刺激敏感VAS值和主观敏感VAS值均显著减少,试验组和对照组受试者从基线到4周冷刺激敏感VAS值的变化差异有统计学意义(P<0.05),从基线到8周时主观敏感VAS值的变化在两组间差异也有统计学意义 (P<0.05)。结论: 临床试验结果表明含有5.53% 柠檬酸钾的抗敏感牙膏可有效缓解牙本质敏感。
梁妍, 荣文笙, 王伟健, 葛立宏. 抗敏感牙膏缓解牙本质敏感的临床试验研究[J]. 北京大学学报(医学版), 2011, 43(1): 112-116.