前列腺素E1乳膏治疗女性性唤起障碍的多中心随机双盲对照研究

北京大学学报（医学版） ›› 2010, Vol. 42 ›› Issue (6): 727-733.

前列腺素E1乳膏治疗女性性唤起障碍的多中心随机双盲对照研究

张渺1, 廖秦平1△, 姚晨2, 耿力3, 王香平4, 宋学红5, 赵健1, 吕涛1, 吕明启1, 陈蕾3, 姚艳君3, 夏蓓4, 张海珍4, 王秋曦5, 路军丽5

(1. 北京大学第一医院妇产科，北京100034; 2. 北京大学第一医院医学统计室; 3.北京大学第三医院妇产科; 4. 首都医科大学宣武医院妇产科; 5. 首都医科大学朝阳医院妇产科)

收稿日期:2010-06-23 修回日期:2010-11-08 出版日期:2010-12-18 发布日期:2010-12-18
通讯作者: 廖秦平

Received:2010-06-23 Revised:2010-11-08 Online:2010-12-18 Published:2010-12-18
Contact: Liao Qin-ping

摘要/Abstract

摘要：

目的：目前用于治疗女性性唤起障碍(FSAD)的药物尚属空白。通过多中心、随机、双盲、剂量组平行对照研究，评估前列腺素E1乳膏治疗FSAD的临床有效性及安全性，并确定临床有效治疗剂量。方法：受试者随机分配到4组，分别给予3种不同剂量（500 μg、700 μg、900 μg）的试验药物或安慰剂，于性活动前外涂在阴蒂及G点（阴道前壁5 cm处）。比较治疗前后的性唤起满意率、女性性功能问卷(FSFI)评分、女性性窘迫等级(FSDS)评分及其性活动的总体情况（GAQ）有效性指标。试验期间记录不良事件及实验室指标评价药物的安全性。结果：共400例受试者入组，374例进入疗效分析人群，387例进入安全性分析人群。4组的人口学特征及基线结果差异无统计学意义，4组（次序为安慰剂组，低、中、高剂量组）受试者的性唤起满意率与基线（治疗前）相比，分别提高了22.63%、36.67%、34.01%、44.29%（P<0.05）；安慰剂组与高剂量组相比差异有统计学意义（P<0.016 7）；FSFI评分在结束时比基线提高了14.68、20.71、21.69、22.89（P<0.05）；FSDS评分在结束时比基线降低了17.60、20.27、21.98、25.97（P<0.05）；GAQ改善情况4组间差异无统计学意义（P=0.054）。主要不良反应为局部刺激症状，未发现与药物有关的体格检查、血生化检查、心电图、宫颈细胞学检测（TCT）异常。结论：前列腺素E1乳膏治疗女性性唤起障碍有效，剂量为900 μg作用最佳，无明显全身副作用，不良反应以局部刺激症状为主。

关键词: 前列地尔, 性功能障碍, 生理性, 女性, 临床试验

张渺, 廖秦平, 姚晨, 耿力, 王香平, 宋学红, 赵健, 吕涛, 吕明启, 陈蕾, 姚艳君, 夏蓓, 张海珍, 王秋曦, 路军丽 . 前列腺素E1乳膏治疗女性性唤起障碍的多中心随机双盲对照研究[J]. 北京大学学报（医学版）, 2010, 42(6): 727-733.

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[1]	张晓鹏,张维宇,霍飞,胡浩,王起,许克新. 原发性女性膀胱出口梗阻的手术疗效随访及其发病机制[J]. 北京大学学报（医学版）, 2019, 51(6): 1052-1055.
[2]	张维宇,夏秋翔,胡浩,陈京文,孙屹然,许克新,张晓鹏. 门诊女性下尿路症状患者尿动力学检查结果分析及逼尿肌无力患者的随访[J]. 北京大学学报（医学版）, 2019, 51(5): 856-862.
[3]	车新艳,吴士良,陈宇珂,黄燕波,杨洋. 女性医务人员尿失禁及其对生活质量影响的现况调查[J]. 北京大学学报（医学版）, 2019, 51(4): 706-710.
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[5]	张维宇，张晓鹏，陈京文，孙屹然，王佳，胡浩，许克新. 年龄因素对女性尿失禁患者尿动力学参数的影响[J]. 北京大学学报(医学版), 2016, 48(5): 825-829.
[6]	肖冰冰, 张岱, 陈锐, 史惠蓉, 辛晓燕，王惠兰，庞义存，朱赛楠，姚晨, 廖秦平 . 蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验[J]. 北京大学学报(医学版), 2015, 47(6): 925-932.
[7]	黄广林, 满立波, 王海, 王建伟, 翟建坡, 朱晓斐, 周宁, 徐啸. 使用尿道旋切刀治疗女性尿道闭锁[J]. 北京大学学报（医学版）, 2014, 46(4): 574-577.
[8]	贾晓君, 方志伟, 胡浩, 许克新, 黄晓波, 王晓峰. 中段尿道无张力吊带术对女性压力性尿失禁患者性功能的影响[J]. 北京大学学报（医学版）, 2014, 46(4): 570-573.
[9]	冯敏, 孙晓麟, 赵静, 郭建萍, 贾汝琳, 栗占国. 女性类风湿关节炎患者中人乳头状瘤病毒-16的感染[J]. 北京大学学报（医学版）, 2012, 44(2): 320-322.
[10]	肖冰冰, 廖秦平. 利用DNA指纹图谱技术对健康女性阴道菌群多样性的分析[J]. 北京大学学报（医学版）, 2012, 44(2): 281-287.
[11]	王燕芳, 李会娟. 美国临床研究的现状及发展方向[J]. 北京大学学报（医学版）, 2010, 42(6): 621-624.
[12]	李海燕, , 吉萍. 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）在临床研究中的价值及我国研究者的依从情况[J]. 北京大学学报（医学版）, 2010, 42(6): 637-640.
[13]	肖冰冰, 吴成, 林怀宪, 张岱, 耿力, 王惠兰, 于风华, 朱赛楠, 姚晨, 廖秦平 . 蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病Ⅱ期临床试验研究[J]. 北京大学学报（医学版）, 2010, 42(6): 746-751.
[14]	胡君, 朱丽荣, 廖秦平. 妇科死亡患者的临床因素探讨[J]. 北京大学学报（医学版）, 2010, 42(2): 155-158.
[15]	陈钒, 高非, 张艳玲, 张宗卫. 癌症患者性功能障碍相关因素分析[J]. 北京大学学报（医学版）, 2003, 35(3): 321-323.

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[5]	卢恬, 朱晓辉, 柳世庆, 郑杰, 邱晓彦. 白细胞介素2促进宫颈癌细胞系HeLaS3免疫球蛋白G的表达[J]. 北京大学学报（医学版）, 2009, 41(2): 158 -161 .
[6]	赵磊, 王天龙 . 右心室舒张末期容量监测用于肝移植术中容量管理的临床研究[J]. 北京大学学报（医学版）, 2009, 41(2): 188 -191 .
[7]	袁惠燕, 张苑, 范田园. 离子交换型栓塞微球及其载平阳霉素的制备与性质研究[J]. 北京大学学报（医学版）, 2009, 41(2): 217 -220 .
[8]	徐莉, 孟焕新, 张立, 陈智滨, 冯向辉, 释栋. 侵袭性牙周炎患者血清中抗牙龈卟啉单胞菌的IgG抗体水平的研究[J]. 北京大学学报（医学版）, 2009, 41(1): 52 -55 .
[9]	董稳, 刘瑞昌, 刘克英, 关明, 杨旭东. 氯诺昔康和舒芬太尼用于颌面外科术后自控静脉镇痛的比较[J]. 北京大学学报（医学版）, 2009, 41(1): 109 -111 .
[10]	祁琨, 邓芙蓉, 郭新彪. 纳米二氧化钛颗粒对人肺成纤维细胞缝隙连接通讯的影响[J]. 北京大学学报（医学版）, 2009, 41(3): 297 -301 .