耐多药结核病治疗过程中肝损害发生率的Meta分析

摘要/Abstract

摘要： 目的：系统评价耐多药结核（multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB）患者在使用二线抗结核药物治疗过程中肝损害的发生率情况。方法：以“tuberculosis”、“multidrug-resistant”、“MDR-TB”、“side effect”、“adverse”、“safety”、“tolerability”和“耐多药结核”、“副反应”、“不良反应”为关键词在Medline（1966年1月1日至2014年3月1日）、Embase（1974年1月1日至2014年3月1日）和The Cochrane Library（1993年1月1日至2014年3月1日）3个英文数据库及中国期刊全文专题数据库（1994年1月1日至2014年3月1日）、万方数据库（1998年1月1日至2014年3月1日）、中国生物医学文献数据库（1978年1月1日至2014年3月1日）和中国科技期刊数据库（1989年1月1日至2014年3月1日）4个中文数据库中系统检索MDR-TB患者在使用二线抗结核药物治疗过程中发生肝损害的随访研究，摘录有关信息，用随机效应模型进行Meta分析，并按照诊断标准、研究人群、研究类型、既往抗结核治疗史和治疗疗程进行亚组分析和敏感性分析。结果：根据入选及排除标准，共纳入26篇文献，3 875名MDR-TB患者，其中373名发生了肝损害，各研究之间存在一定的异质性，采用随机效应模型加权合并的肝损害发生率为7.7%（95%CI：5.5%~10.8%）。亚组分析显示，肝损害在治疗疗程≥18个月及非亚洲人群中发生率较高，但各亚组结果之间差异无统计学意义（P>0.05）。26篇文献中，只有9篇文献报告了肝损害的诊断标准，但标准不统一。结论：MDR-TB患者在使用二线抗结核药物治疗过程中肝损害不良反应的发生率较高，且诊断标准不统一，应重视对肝损害的防治，并制定统一的诊断标准。

关键词: 结核, 抗多种药物性, 药源性肝损害, 发病率, Meta分析

Abstract: Objective：To systematically evaluate the incidence of liver injury in multii-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) patients with the treatment of second-line anti-TB drugs. Methods: Medline (January 1, 1966 to March 1, 2014), Embase (January 1, 1974 to March 1, 2014) and the Cochrane library (January 1, 1993 to March 1, 2014) with four Chinese databases including VIP (January 1, 1989 to March 1, 2014), CBMDisc (January 1, 1978 to March 1, 2014), CNKI (January 1, 1994 to March 1, 2014)and Wanfang (January 1, 1998 to March 1, 2014), were systematically searched with the keywords including “Tuberculosis”, “multidrug-resistant”, “MDR-TB”, “side effect”, “adverse”, “safety” and “tolerability” for the follow-up studies of MDR-TB patients with liver injury during the treatment of second-line anti-TB drugs. The relevant information was extracted and the data were analyzed using the random-effects model. Subgroup and sensitivity analyses were performed based on the diagnostic criteria, study population, study design, history of anti-TB treatment and treatment length. Results: A total of 26 articles with 3 875 MDR-TB patients were included, of which 373 patients developed liver injury, and the weighed combined incidence of liver injury was 7.7%（95%CI：5.5%-10.8%）. There was some heterogeneity among the studies. Subgroup analyses showed that the incidence of liver injury was higher in groups with treatment length≥18 months and non-Asian populations, but there was no significant difference between the groups (P>0.05). Among the 26 articles, only nine of them reported the diagnostic criteria of liver injury, while the criteria were not uniform. Conclusion: The incidence of liver injury during the treatment of second-line anti-TB drug in MDR-TB patients was high, and the diagnostic criteria were not uniform. We should pay attention to the prevention and treatment of liver injury, and develop standard diagnostic criteria for it.

Key words: Tuberculosis, multidrug-resistant, Drug-induced liver injury, Incidence, Meta-analysis

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