马来酸依那普利叶酸片降压、降同型半胱氨酸的疗效和安全性

北京大学学报（医学版） ›› 2007, Vol. 39 ›› Issue (6): 614-618.

马来酸依那普利叶酸片降压、降同型半胱氨酸的疗效和安全性

李建平,霍勇,刘平,秦献辉,关德明,葛均波,胡健,王燕妮,张馥敏,毛广运,徐希平

(1.北京大学第一医院心内科,北京 100034;2.安徽医科大学安徽省生物医学研究所;3.哈尔滨医科大学第一临床医院;4.复旦大学附属中山医院;5.中国医科大学附属第一医院;6.西安交通大学第一医院;7.南京医科大学第一附属医院)

收稿日期:1900-01-01 修回日期:1900-01-01 出版日期:2007-12-18 发布日期:2007-12-18

Received:1900-01-01 Revised:1900-01-01 Online:2007-12-18 Published:2007-12-18

摘要/Abstract

摘要： 目的:评价马来酸依那普利叶酸片用于轻、中度高血压患者降压和降低同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)的疗效及安全性.方法:在6个研究中心选择轻、中度原发性高血压患者,随机分配到3个治疗组中,分别接受依那普利10.0 mg、依那普利叶酸片10.0 mg/0.4 mg和10.0 mg/0.8 mg,每日1次,连续双盲治疗8周.于给药前及治疗第2、4、6、8周末进行随访,测量坐位血压、心率并记录不良反应,在给药前、治疗第4周及试验结束时测定Hcy.结果:共480例轻、中度原发性高血压患者进入随机试验.采用意向性分析.主要疗效指标:依那普利10.0 mg组、依那普利叶酸片10.0 mg/0.4 mg组和10.0 mg/0.8 mg组降压和降Hcy同时有效率分别为4.6%、13.2%和17.1%,两种配比依那普利叶酸片组均显著优于依那普利组;依那普利10.0 mg组、依那普利叶酸片10.0 mg/0.4 mg组和10.0 mg/0.8 mg组降压或降Hcy有效率分别为45.8%、59.6%和65.1%,两个依那普利叶酸片组均显著优于依那普利组.次要疗效指标:两个依那普利叶酸片组降Hcy疗效均显著优于依那普利组,3组降压疗效差异无统计学意义.依那普利叶酸片各种不良事件发生率与依那普利类似.结论:依那普利叶酸片用于轻、中度原发性高血压患者降压、降低同型半胱氨酸安全、有效.

关键词: 依那普利, 叶酸, 高血压, 高同种半胱氨酸血症

李建平, 霍勇, 刘平, 秦献辉, 关德明, 葛均波, 胡健, 王燕妮, 张馥敏, 毛广运, 徐希平. 马来酸依那普利叶酸片降压、降同型半胱氨酸的疗效和安全性[J]. 北京大学学报（医学版）, 2007, 39(6): 614-618.

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