氯诺昔康用于全子宫切除术后患者自控镇痛的非劣效性

摘要/Abstract

摘要： 目的：评价非甾体类抗炎药物氯诺昔康用于全子宫切除术后患者自控镇痛，及其与芬太尼相比较的非劣效性。方法：本研究为前瞻性随机双盲对照研究，将全身麻醉下行全子宫切除术且术后出现中度以上疼痛［即疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）≥4］者117例随机分为氯诺昔康组（65例）和芬太尼组（52例），分别予负荷量氯诺昔康4 mg或芬太尼50 μg静脉注射用于镇痛。患者自控镇痛药液配置:氯诺昔康0.4 g/L或芬太尼5 mg/L，单次给药剂量为2.5 mL，锁定时间10 min，持续观察至术后24 h。比较两组患者术后6、12、24 h VAS疼痛评分、术后即刻与各时间点疼痛评分的差值（即疼痛程度差值，pain intensity difference，PID）以及24 h疼痛程度差值总和（sum of PID，SPID-24，即术后6、12、24 h PID之和）。如果两组SPID-24差值的95%置信区间下限高于预先设定的SPID-24非劣效性界值-3，则可以认为两种药物用于中至重度疼痛的治疗具有非劣效性。结果：两组患者各时间点疼痛评分差异无统计学意义，氯诺昔康组与芬太尼组SPID-24分别为12.0±6.1和10.2±5.4（P>0.05），两组间SPID-24差值为0.66，95%置信区间为（-1.24，2.56），其下限高于非劣效性界值-3，因此在全子宫切除术后氯诺昔康具有相对于芬太尼的镇痛非劣效性。氯诺昔康组不良反应发生率要低于芬太尼组。结论：氯诺昔康在全子宫切除术后中到重度疼痛的治疗中具有与芬太尼相比较的非劣效性。

关键词: 镇痛, 病人控制, 氯诺昔康, 芬太尼, 子宫切除术

赵红*, 叶铁虎, 龚志毅. 氯诺昔康用于全子宫切除术后患者自控镇痛的非劣效性[J]. 北京大学学报（医学版）, 2013, 45(1): 119-122.

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