摘要： 目的:评价以非洛地平缓释片为基础的联合美托洛尔、赖诺普利或氢氯噻嗪的联合用药方案与非洛地平缓释片单药比较,其对中国轻、中度原发性高血压患者治疗12周后血压达标百分比及安全性、耐受性情况.方法:多中心、随机、开放临床试验.结果:(1)联合治疗12周后血压达标的百分比率:以非洛地平缓释片为基础的联合氢氯塞嗪组意向性治疗(intention-to-treatment, ITT)人群为80.2%;联合美托洛尔组ITT人群为74.1%;联合赖诺普利组ITT人群为80.5%.(2)所有受试者的收缩压和舒张压较基线的下降值:联合氢氯噻嗪组平均为16.8/10.6 mm Hg,联合美托洛尔组平均为16.6/10.7 mm Hg,联合赖诺普利组平均为18.0/12.8 mm Hg.3组之间两两比较差异均无统计学意义(P>0.05).非洛地平缓释片单药治疗14周平均下降24.8/17.5 mm Hg.其中非洛地平缓释片联合赖诺普利方案可以使舒张压快速下降,更早达标.(3)所有服药受试者(ITT集)中的服药依从性为:非洛地平缓释片单药组97.7%;以非洛地平缓释片为基础的联合氢氯塞嗪组89.8%,联合美托洛尔组100.0%;联合赖诺普利组96.4%.与研究药物相关的不良事件:非洛地平单药组21.5%,联合氢氯噻嗪组16.3%,联合美托洛尔组20.0%,联合赖诺普利组29.4%.主要不良事件在非洛地平单药组为头痛,而在联合赖诺普利后主要不良事件为咳嗽.结论:非洛地平缓释片单药具有较强的降压效果,而以非洛地平缓释片为基础的联合美托洛尔、赖诺普利或氢氯噻嗪的联合用药方案可使近80%高血压患者治疗达标,且安全性、耐受性好,依从性高.

关键词: 高血压, 药物疗法, 联合, 非洛地平