CQS-01与EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统的临床有效性和安全性对照试验研究

北京大学学报（医学版） ›› 2011, Vol. 43 ›› Issue (4): 548-555.

CQS-01与EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统的临床有效性和安全性对照试验研究

熊六林，黄晓波，李建兴，许清泉，叶雄俊，杨波，马凯，陈亮，胡卫国，王晓峰△

（北京大学人民医院泌尿外科，北京 100034）

收稿日期:2011-05-09 修回日期:2011-06-22 出版日期:2011-08-18 发布日期:2011-08-18
通讯作者: 王晓峰

Received:2011-05-09 Revised:2011-06-22 Online:2011-08-18 Published:2011-08-18

摘要/Abstract

摘要：

目的：评价CQS-01超声气压弹道碎石清石系统的有效性和安全性。方法：以CQS-01超声气压弹道碎石清石系统作为试验组，EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统作为对照组，选取宜采用经皮肾镜碎石取石（percutaneous nephrolithotomy, PNL）治疗的肾结石或上段输尿管结石患者86例，随机分至试验组和对照组，每组各43例，观察时间为术后7±3天，主要疗效观察指标包括结石完全清除率、大部分清除率、手术时间、碎石清石时间、清石量，主要安全性指标包括血红细胞和血红蛋白变化、肾功能（BUN、Cr）变化、血清电解质变化、术后患者体温和血白细胞变化以及不良反应发生率等。结果：试验组和对照组术前在人口学、肾脏及结石特征方面差异均无统计学意义（P>0.05），术后两组的结石完全清除率分别为76.74%和79.07%（P=0.796），结石大部分清除率为23.26%和20.93%（P=0.796），手术时间分别为(92.49±76.59) min和(87.28±50.01) min (P=0.485)，碎石清石时间分别为(50.16±57.11) min和(40.59±31.01) min (P=0.976)，清石量分别为(10.85±20.08) mL和(5.05±6.00) mL (P=0.041)。试验组和对照组在术后24 h和术后7±3天，血红细胞和血红蛋白下降程度、下降例数、输血例数、BUN和Cr变化、电解质变化、术后炎症反应、不良反应发生率等方面均无明显差异（P>0.05）。结论：CQS-01超声气压弹道碎石清石系统在临床碎石清石效果、碎石清石能力和安全性等方面达到EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统相似的水平。

关键词: 肾结石, 输尿管结石, 碎石术, 治疗结果

熊六林, 黄晓波, 李建兴, 许清泉, 叶雄俊, 杨波, 马凯, 陈亮, 胡卫国, 王晓峰. CQS-01与EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统的临床有效性和安全性对照试验研究[J]. 北京大学学报（医学版）, 2011, 43(4): 548-555.

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