北京大学学报(医学版) ›› 2011, Vol. 43 ›› Issue (4): 548-555.

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CQS-01与EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统的临床有效性和安全性对照试验研究

熊六林, 黄晓波, 李建兴, 许清泉, 叶雄俊, 杨波, 马凯, 陈亮, 胡卫国, 王晓峰△

  

  1. (北京大学人民医院泌尿外科, 北京 100034)
  • 收稿日期:2011-05-09 修回日期:2011-06-22 出版日期:2011-08-18 发布日期:2011-08-18
  • 通讯作者: 王晓峰

  • Received:2011-05-09 Revised:2011-06-22 Online:2011-08-18 Published:2011-08-18

摘要:

目的:评价CQS-01超声气压弹道碎石清石系统的有效性和安全性。方法:以CQS-01超声气压弹道碎石清石系统作为试验组,EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统作为对照组,选取宜采用经皮肾镜碎石取石(percutaneous nephrolithotomy, PNL)治疗的肾结石或上段输尿管结石患者86例,随机分至试验组和对照组,每组各43例,观察时间为术后7±3天,主要疗效观察指标包括结石完全清除率、大部分清除率、手术时间、碎石清石时间、清石量,主要安全性指标包括血红细胞和血红蛋白变化、肾功能(BUN、Cr)变化、血清电解质变化、术后患者体温和血白细胞变化以及不良反应发生率等。结果:试验组和对照组术前在人口学、肾脏及结石特征方面差异均无统计学意义(P>0.05),术后两组的结石完全清除率分别为76.74%和79.07%(P=0.796),结石大部分清除率为23.26%和20.93%(P=0.796),手术时间分别为(92.49±76.59) min和(87.28±50.01) min (P=0.485),碎石清石时间分别为(50.16±57.11) min和(40.59±31.01) min (P=0.976),清石量分别为(10.85±20.08) mL和(5.05±6.00) mL (P=0.041)。试验组和对照组在术后24 h和术后7±3天,血红细胞和血红蛋白下降程度、下降例数、输血例数、BUN和Cr变化、电解质变化、术后炎症反应、不良反应发生率等方面均无明显差异(P>0.05)。结论:CQS-01超声气压弹道碎石清石系统在临床碎石清石效果、碎石清石能力和安全性等方面达到EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统相似的水平。

关键词: 肾结石, 输尿管结石, 碎石术, 治疗结果

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